México Aprueba Lenacapavir para la Prevención del VIH
México ha dado un paso significativo en la lucha contra el VIH al aprobar el uso de lenacapavir para la profilaxis preexposición (PrEP). Este medicamento de acción prolongada se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año, ofreciendo una alternativa a la PrEP diaria.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario al lenacapavir tras evaluar su calidad, seguridad y eficacia. Con esta aprobación, México se une a países como Brasil, Estados Unidos y miembros de la Unión Europea en la adopción de esta estrategia preventiva.
El lenacapavir representa una opción innovadora frente a los esquemas de PrEP que requieren una toma diaria o aplicaciones más frecuentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado su uso inyectable dos veces al año, destacando su potencial para mejorar la adherencia en personas con dificultades para seguir tratamientos diarios.
La aprobación en México sigue a los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que demostraron la eficacia del medicamento en diversas poblaciones. En PURPOSE 1, no se registraron nuevas infecciones entre las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir.
México ha estado involucrado en el desarrollo clínico del medicamento desde 2023, cuando Cofepris autorizó el protocolo de investigación correspondiente al estudio PURPOSE 2. La FDA estadounidense también aprobó el lenacapavir inyectable en junio, lo que fue considerado un avance por la OMS.
La PrEP está destinada a personas que no tienen VIH pero que están en riesgo de adquirirlo, utilizando medicamentos antirretrovirales para reducir la probabilidad de infección. México mantiene un sistema de vigilancia epidemiológica del VIH, recopilando datos sobre nuevos diagnósticos y atención a través de la Secretaría de Salud y Censida.
