Brasil da luz verde a la fabricación local de un medicamento sintético similar al Ozempic

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha dado un paso significativo al autorizar la producción y comercialización en Brasil de un nuevo medicamento inyectable que contiene semaglutida sintética, componente activo del conocido Ozempic. Este avance, liderado por el laboratorio EMS, representa el primer producto de su tipo en obtener la aprobación en el país desde el vencimiento de la patente del Ozempic en marzo de este año.

Anvisa ha subrayado que, según la normativa brasileña, este medicamento no será clasificado como genérico, sino como un nuevo producto sintético análogo a un biológico. Este proceso de evaluación representa un reto técnico para los reguladores, situando a Brasil como pionero en la autorización de este tipo de fármacos.

El nuevo medicamento, que llevará el nombre de Ozivy, estará disponible en el mercado brasileño en las próximas semanas, según ha anunciado EMS. Se fabricará en la moderna planta de péptidos de EMS ubicada en Hortolândia, São Paulo, que ha recibido inversiones significativas y cuenta con la capacidad para producir hasta 40 millones de unidades al año.

Además, la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) se encuentra también en el desarrollo de inyectables de liraglutida y semaglutida, gracias a un acuerdo de transferencia de tecnología con EMS. La producción local de estos medicamentos permitirá a Brasil reducir su dependencia de las importaciones y bajar los costos, en un contexto donde el contrabando de estos fármacos, especialmente desde Paraguay, ha aumentado debido a su elevado precio y popularidad.