República Dominicana Lidera en Aprobación Rápida de Medicamentos Innovadores
Santo Domingo.– La República Dominicana se ha posicionado como un líder regional en la rápida aprobación de medicamentos innovadores, logrando registros en tan solo 10 días gracias al mecanismo regulatorio Reliance, según la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma).
Este avance se debe a un reglamento vigente desde hace más de dos años, que ha permitido acelerar los procesos de registro sanitario, facilitando el acceso más rápido de los pacientes a nuevas terapias.
El mecanismo Reliance, promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), permite a las autoridades nacionales apoyarse en evaluaciones de organismos de alta vigilancia como la FDA y la EMA, evitando la duplicación de procesos técnicos y reduciendo significativamente los tiempos de aprobación.
Fernando Vizquerra, director ejecutivo de Fedefarma, destacó que estas buenas prácticas regulatorias fortalecen los sistemas de salud y mejoran el acceso a terapias innovadoras que pueden salvar vidas.
Vizquerra también elogió los esfuerzos de las autoridades regulatorias de la región por adoptar procesos más ágiles y alineados con estándares internacionales, y aseguró que Fedefarma seguirá promoviendo el diálogo para fortalecer los sistemas regulatorios.
Mientras que en algunos países de América Latina los pacientes esperan hasta cinco años para acceder a nuevos medicamentos, el mecanismo Reliance reduce estos plazos a semanas o pocos meses.
Además de República Dominicana, Fedefarma reconoció los avances de Panamá, Costa Rica y Guatemala en la agilización de sus procesos regulatorios.
La implementación de este mecanismo no solo acelera la disponibilidad de medicamentos innovadores, sino que también optimiza el uso de recursos públicos y garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los productos, alineando a los países con los estándares internacionales.
